Medizinprodukte –. Bei Aufschriften von. Medizinprodukten zu verwendende. Symbole, Kennzeich- nung und zu liefernde. Informationen. Temperatur- grenze. 1 Die ISO und ISO legen Symbole und Kennzeichnungen für Medizinprodukte fest. Doch welche Norm ist gültig? Wichtige Tipps hier. 2 Ihnen stehen hier verschiedene Kennzeichnungen / Piktogramme für Medizinprodukte zur Verfügung Die Zeichen werden für Gebrauchsanleitungen, Verpackungen. 3 Erklärung der Symbole, die auf den Verpackungen von Dentsply Sirona Implants Bezeichnet werden die Temperaturwerte, denen das Medizinprodukt sicher. 4 The symbols below can either be found on the ISO Online Browsing Platform () or in ISO If a symbol is registered in ISO its numerical reference is included next to the symbol title. Otherwise, symbols not registered in ISO are found only within ISO Disclaimer. 5 Symbole für Medizinprodukte. Die Symbole auf dieser Seite werden gemäß ISO , ISO und anderen anwendbaren Normen zur Kennzeichnung von Medizinprodukten verwendet. Sie dienen der Vermittlung von Informationen bezüglich des sicheren und effektiven Einsatzes von Medizinprodukten. 6 ISO oder ISO Die beiden Normen ISO und ISO regeln bzw. regelten die Symbole, die Hersteller zur Kennzeichnung von Medizinprodukten nutzen dürfen. Die EU-Kommission hat im November die ISO harmonisiert und in die Liste harmonisierter Normen aufgenommen. 7 Symbol Symboltitel Symbolbeschreibung Standard: ISO Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten Herstellungsdatum Zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde. Zeigt ein Medizinprodukt an, das nicht erneut sterilisiert werden darf. Zeigt ein Medizinprodukt, das keinem Sterilisationsverfahren ausgesetzt. 8 This symbol is only to be used when there is an accompanying Sterile symbol ( to or ). This symbol is not to be used on reusable medical devices that are intended to be sterilized between uses. 9 Das Labeling spielt eine wichtige Rolle, um Medizinprodukte sicher und wirkungsvoll für Patienten, Anwender und Dritte zu nutzen. Daher müssen die Hersteller verstehen, welche Risiken dadurch minimiert und welche dadurch ggf. geschaffen werden. Dabei müssen sie zahlreiche Regularien beachten. medizinprodukte kennzeichnung symbole 10 fabrik symbol bedeutung 12